CALIDAD

Excelencia en equipos de proceso alimentario

Con más de 20 años de experiencia en la industria de equipos para procesos alimentarios, nos comprometemos a mantener los más altos niveles de control de calidad. Nuestros rigurosos procesos de control de calidad garantizan que todos los equipos que suministramos cumplen los estrictos requisitos de nuestros clientes y las normas del sector. Desde el diseño hasta la instalación, nos centramos en cada detalle para garantizar la producción de alimentos seguros y de alta calidad.

POLÍTICA DE CALIDAD

Fomentar la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad

Adecuar los recursos a la prestación de servicios, garantizando la calidad y la eficiencia

Garantizar que los requisitos del cliente se cumplen de forma coherente y eficaz

Comprometer a los empleados a cumplir los requisitos legales y reglamentarios

Normalizar todo el Sistema de Gestión de la Calidad, cumpliendo los requisitos legales y reglamentarios.

Desarrollar la orientación estratégica asumida por los accionistas

Garantizar que todas las partes interesadas estén informadas de la política de calidad

Satisfacer las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas

CERTIFICACIÓN

Todos los sistemas FSSE® implican una cuidadosa comprobación de la funcionalidad y el diseño para garantizar que el producto final cumple todos los requisitos regulados. Todos nuestros procesos están certificados de acuerdo con:

  • TUV Rheinland Portugal® organización de certificación basada en la norma ISO 9001:2015.
ISO 9001:2015

| PROCESOS DE SOLDADURA CERTIFICADOS

Basándose en los requisitos de las normas EN ISO 9606 – 1 y EN ISO 15614-1, nuestro equipo dispone de las cualificaciones y los medios necesarios para dominar una amplia gama de procesos de soldadura.

CERTIFIED WELDING PROCESSES

| NORMAS ADOPTADAS

Todos nuestros servicios, procesos y productos se llevan a cabo siguiendo un estricto conjunto de normas externas, entre las que se incluyen:

  • EN13445
  • PED | Pressure Equipment Directive (2014/68/EU)
  • cGMP | Current Good Manufacturing Practice
  • cGEP | Current Good Engineering Practice
  • FDA
  • GAMP | Good Automated Manufacturing Practice
  • ATEX
  • Directiva sobre máquinas

VALIDACIÓN, ACEPTACIÓN Y CUALIFICACIÓN

VALIDACIÓN

El objetivo de la validación es garantizar que los procesos sean fiables y capaces de producir productos de alta calidad, especialmente en industrias centradas en la salud humana como el sector farmacéutico.

Por esta razón, seguimos a diario los principios GMP/GAMP, documentando la fiabilidad de todos nuestros procesos y sistemas y verificando que funcionan de acuerdo con las especificaciones prescritas.

Validation of Pharmaceutical Equipment
Factory Acceptance Test of Pharmaceutical Equipment

ACEPTACIÓN

Una vez finalizado el proceso de construcción de su equipo, se realizan varias pruebas en el nuevo dispositivo.

El primer ensayo es el FAT | Factory Acceptance Test, que tiene lugar en las instalaciones de Fazendas Stainless Steel Engineering ® junto con el cliente, donde se simulan diferentes escenarios del mundo real. Esto permite identificar cualquier desviación o fallo, que se rectificará rápidamente antes de que tenga un impacto significativo en el proceso del cliente.

Una vez finalizada la FAT, el sistema se transporta a las instalaciones del cliente y se integra con otros sistemas y redes. Posteriormente se realiza una SAT in situ, en la que se verifica la conexión y la interacción del sistema con las instalaciones locales, como la electricidad, el agua o los sistemas de limpieza CIP.

CUALIFICACIÓN

Durante todo nuestro proceso establecemos protocolos de cualificación que nos permiten evaluar y validar la fiabilidad y utilidad de sus equipos.

  • Antes de fabricar el equipo, durante la Cualificación del Diseño (DQ), se evalúa y aprueba meticulosamente el diseño.

  • Una vez instalado el equipo, la Cualificación de la Instalación (IQ) evalúa sus especificaciones técnicas y confirma que la instalación se ha realizado correctamente y según la URS.

  • Durante la Cualificación Operativa (OQ), la instalación se prueba para garantizar que todos los componentes diseñados funcionan según lo previsto.

  • Por último, la Cualificación del Rendimiento (PQ) evalúa la calidad de los resultados del sistema, a través de múltiples ejecuciones para producir la aplicación deseada.