QUALIDADE

Excelência em equipamentos de processamento de alimentos

Com mais de 20 anos de experiência na indústria de equipamento de processamento de alimentos, estamos empenhados em manter os mais elevados padrões de controlo de qualidade. Os nossos rigorosos processos de controlo de qualidade garantem que cada peça de equipamento que fornecemos cumpre os requisitos rigorosos dos nossos clientes e as normas da indústria. Desde a conceção à instalação, concentramo-nos em todos os pormenores para garantir a produção de alimentos seguros e de alta qualidade.

POLÍTICA DE QUALIDADE

Incentivar a melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade

Disponibilizar recursos adequados para a prestação de serviços, garantindo a qualidade e a eficiência.

Assegurar que as necessidades dos clientes são satisfeitas de forma coerente e eficaz.

Comprometer os trabalhadores a cumprir os requisitos legais e estatutários

Normalizar todo o Sistema de Gestão da Qualidade, cumprindo os requisitos legais e estatutários

Desenvolver a orientação estratégica assumida pelos acionistas

Assegurar que todas as partes interessadas sejam informadas sobre a política de qualidade

Satisfazer as necessidades e expectativas de todas as partes interessadas

CERTIFICAÇÃO

Todos os sistemas da FSSE ® envolvem uma verificação cuidada da funcionalidade e design para garantir que o produto final cumpre todos os requisitos regulamentados. Todos os nossos processos são certificados segundo:

  • Organismo de certificação TUV Rheinland Portugal® baseado no ISO 9001:2015.
ISO 9001:2015

| PROCESSOS DE SOLDADURA
CERTIFICADOS

Com base nos requisitos da EN ISO 9606 – 1 e EN ISO 15614-1, a nossa equipa tem as qualificações e os meios necessários para dominar uma vasta gama de processos de soldadura.

CERTIFIED WELDING PROCESSES

| NORMAS ADOTADAS

Todos os nossos serviços, processos e produtos são executados seguindo um conjunto rigoroso de normas externas, que incluem:

  • EN13445
  • PED | Pressure Equipment Directive (2014/68/EU)
  • cGMP | Current Good Manufacturing Practice
  • cGEP | Current Good Engineering Practice
  • FDA
  • GAMP | Good Automated Manufacturing Practice
  • ATEX
  • Diretiva de máquinas

VALIDAÇÃO, ACEITAÇÃO E QUALIFICAÇÃO

VALIDAÇÃO

O objectivo da validação é assegurar que os processos são fiáveis e capazes de produzir produtos de alta qualidade, particularmente em indústrias centradas na saúde como é o caso do sector farmacêutico.

Por essa razão, seguimos diariamente os princípios GMP/GAMP, documentando a fiabilidade de todos os nossos processos e sistemas e verificando se estes funcionam de acordo com as especificações prescritas..

Validation of Pharmaceutical Equipment
Factory Acceptance Test of Pharmaceutical Equipment

ACEITAÇÃO

Quando finalizado o processo de construção do seu quipamento , são realizados vários testes nos novos equipamentos.

O primeiro teste é o FAT | Factory Acceptance Test, que tem lugar nas instalações da Fazendas Stainless Steel Engineering ® em conjunto com o cliente, onde são simulados diferentes cenários do mundo real. Isto permite identificar quaisquer desvios ou falhas, que serão rapidamente rectificados, antes de terem um impacto significativo no processo do cliente.


Uma vez concluído o FAT, o sistema é então transportado para as instalações do cliente e integrado com outros sistemas e redes. É posteriormente realizado um SAT | Site Acceptance Test no local, verificando a ligação e interacção do sistema com as instalações locais tais como electricidade, água, ou sistemas de limpeza CIP..

QUALIFICAÇÃO

Durante todo o nosso processo são estabelecidos protocolos de qualificação que nos permitem avaliar e validar a fiabilidade e usabilidade do seu equipamento.

  • Antes da produção do equipamento, durante a Qualificação de Design (DQ), o desenho é Meticulosamente avaliado e aprovado.

  • Uma vez instalado o equipamento, a Qualificação de Instalação (IQ) avalia as suas especificações técnicas e confirma se a instalação foi efetuada corretamente e de acordo com o URS.

  • Durante a Qualificação Operacional (OQ), a instalação é testada para assegurar que todos os componentes concebidos funcionam como pretendido.

  • Finalmente, a Qualificação de Desempenho (PQ) avalia a qualidade dos resultados do sistema, através de múltiplas execuções para produzir o aplicação desejada.